Empresa

Importante Empresa Farmaceutica Internacional
Florencia 57 Piso 6 Oficina Colonia Juarez
Ciudad de Mexico, CMX, Mexico
Teléfono: 55 5242 5821
web:

Superintendente de Sistemas de Calidad, Auditorías y Validaciones

col-narrow-left

ID Oferta:

302

Lugar:

Ciudad de Mexico, CMX, Mexico

Categoria:

Industria farmacéutica

Salario:

Mensual

col-narrow-right

Vistas:

7510

Codigo Postal:

06600

Contrato:

Jornada Completa

Publicado:

06.05.2019

col-wide

Descripción:

Superintendente de Sistemas de Calidad, Auditorías y Validaciones para Radicar en Republica Dominicana.

Funciones:

Garantizar que los procesos y productos cumplan con las normas legales y técnicas de calidad exigidas por las autoridades competentes que permitan comercializar local e internacionalmente productos de calidad.
Implementar, mantener y asegurar el cumplimiento del Plan Maestro de validación de la compañía.
Implementación y mejoramiento continuo de los sistemas de calidad.
Implementar y/o Robustecer Plan de Gestión de Riesgo.
Control de Protocolos y reportes de calificación, Procedimientos, Reportes de calidad, etc.
Capacitar en Forma constante al personal de la organización
Realizar Auditorías Internas.

Ofrecemos:

Atractivo salario.
Servicio de Comedor.
Seguro Médico y de Vida.
Prestaciones Superiores a las de la Ley.

Requerimientos:

Escolaridad: QFB, QFI, IBQ, Poseer título universitario de Lic. en Farmacia, Químico o afín. (Indispensable).

Idioma: Español e inglés Full.

Disponibilidad para viajar

Conocimientos:

En Sistemas de Calidad
En Regulación Sanitaria en dominicana y países de Norte y Centro América.
Amplios Conocimientos en Buenas Prácticas de Fabricación, Almacenamiento, Distribución y Documentación.
Sistema de Control de Cambios
Gestión de desviaciones
Gestión de Riesgos
Validación y calificación de procesos farmacéuticos y limpieza.
Mejora continua
Documentación como: Protocolos y reportes de calificación, Procedimientos, Reportes de Calidad.
Punto de vista FDA, Europa, OMS, ISO, ICH-Q10, PIC´s
Preferiblemente certificaciones en Six Sigma, Lead Auditor, CQE (Certificación como Ingeniero de Calidad). CQA (Certificación como Auditor de Calidad).

Experiencia:

Prefentemente 10 años en la industria farmacéutica.
Conocimiento sólido de las regulaciones de GMP con enfoque en México y la región de CENTRO Y LATAM, en asuntos regulatorios. (Nom-Vigentes).
Implementación Sistemas de Gestión de Calidad.
Sistema Gestión de Riesgos.
Generación y seguimiento de control de cambios documentales.
Verificación del cumplimiento de Buenas Prácticas de Documentación.
Capacitaciones y evaluación del personal.
Auditorías internas (auto inspección) y externas.
Administración y manejo de control de riesgos.
Comunicación efectiva y presentación de informes